聚氨酯类外科植入物以其卓越的生物稳定性和生物相容性而被广泛应用。聚氨酯类物质的合成反应过程中经常使用异辛酸亚锡作为催化剂，从而导致聚氨酯类物质中可能存在催化剂残留。YY/T 0661-2017《外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》中要求关注催化剂残留量，快速准确的测定聚氨酯类物质中的异辛酸亚锡催化剂残留量非常重要。本文使用岛津电感耦合等离子体质谱仪ICPMS-2030系列建立了聚氨酯类外科植入物中催化加残留量的测试方法。

本文应用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪MALDI-8030的负离子模式对合成的寡核苷酸引物探针进行分析。在负离子模式下，三份寡核苷酸样品均成功检测到样品的单电荷离子峰[M-H]-及双电荷离子峰[M-2H]2-，检测结果与理论值相符。本应用案例表明寡核苷酸类样品在MALDI-8030负离子模式下谱图简单易于解析，MALDI-8030是寡核苷酸类样品分子量检测和合成质量控制的有力工具。

近年来，超高效液相色谱(UHPLC) 在医药领域得到了广泛的应用，提高了分析工作的效率和生产率。针对这些情况，美国药典(USP) 第40 版《General Chapter》和欧洲药典(EP)第8 版《色谱条件的调整》(Adjustment of chromatographic condition) 中允许在符合系统适用性测试的范围内改变快速分析的条件。另一方面，日本药典（JP）中关于分析条件的变更未记载明确的允许范围。此外，截至本文撰写时（2018.3），USP、EP 均未实质性地允许高速梯度分离分析。在这样的情况下，日美欧的各药典谋求国际性调整，逐步形成一个有统一分析条件允许范围的标准。其