为落实党中央、国务院用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，确保广大人民群众饮食用药安全”的要求，从源头上保障药品安全、有效，国家食品药品监督管理总局在2015 年7 月22 日发布第117 号文件，决定对1622 种已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。部分相关事宜公告如下：一、自本公告发布之日起，所有已申报并在总局待审的药品注册申请人，均须按照《药物临床试验质量管理规范》等相关要求，对照临床试验方案，对已申报生产或进口的待审药品注册申请药物临床试验情况开展自查，确保临床试验数据真实、可靠，相关证据保存完整。二、自查的内容包括

本文建立了一种使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8050联用同时测定精神病患者血清中脂质代谢物的方法。该方法在30 min内完成174种化合物的分离，分析速度快、重复性好、灵敏度高，适合脂质代谢物的高灵敏度快速检测。

建立了傅立叶红外衰减全反射测定生物柴油(FAME)含量的方法。FAME的线性范围为0~176 g/L，线性相关系数达0.999，检出限为0.485 g/L，定量下限为1.62 g/L，回收率为92.7%。