制剂产品的元素杂质协调指南(ICH Q3D)(1)要求对 24 种关注毒性的元素的残留量进行控制。对于新制剂产品，这一要求自2016年6月起在美国和欧盟启用，在日本则从 2017年4月起启用。对于现有药品，美国自2018年1月开始适用，欧盟则从2017年12月起开始适用。尽管该指南推荐的元素杂质分析方法为电感耦合等离子体-原子发射光谱法(ICP-AES)(2)和电感耦合等离子体-质谱法(ICP-MS)，但若有适宜的备选方法时也允许使用。因此，参考美国药典USP(3)，对X-射线荧光光谱法作为上述方法的替代方案的适合性进行了验证。所用的仪器为一台EDX-7000及其选配的“药物杂质分

本文介绍运用inspeXio SMX-225CT FPD HR Plus微焦点X射线CT系统观察汽车安全气囊发生器的内部缺陷。扫描后CT数据通过VG软件三视图及3D图，观察内部孔隙、杂质、破损和裂纹。

锡铅钎料是电子电器行业广泛使用的材料，GB/T 3131-2020《锡铅钎料》中对锡铅钎料的牌号和化学成分做了规定。本文使用EDX-7000对锡铅钎料（SnPbAg 系列，包含SnPb、SnPbAg）的化学成分进行了分析实验，结果显示分析元素检测下限满足《锡铅钎料》标准限值要求，主要组成元素Sn、Pb、Ag的短期分析稳定性优于0.4%，主要组成元素Sn、Pb、Ag的分析结果与光电直读光谱仪分析结果比较，误差优于0.3%，可应用于锡铅钎料（SnPbAg 系列）的型号筛选分析判定。