抗体药物主要通过培养CHO细胞产生。近年来有报告指出，培养基中的细胞代谢及抗体一级结构的形成受到培养基溶液中金属元素浓度变化的影响。例如，CHO细胞中乳酸代谢的途径根据培养液中的Cu浓度而不同1) ，与IgG抗体结合的糖链结构根据培养基中的Mn/Zn比而不同2)。因此，为保证抗体药物质量的稳定，监测培养液中金属元素的浓度随时间的变化显得尤为重要。在前序研究中，我们展示了对无细胞预培养基中的金属元素采用稀释-原子吸收法进行了检测3）。在本文中已验证，该方法可用于分析细胞培养过程中随着时间变化采集的培养基（培养上清）中的金属元素含量变化。

本文利用岛津Nexera UC Prep超临界流体制备色谱系统建立了合成原料药的分析和制备方法。以满足合成原料药快速分析和大量制备纯化的目的。重复性实验结果显示，色谱峰的保留时间RSD%为0.18%，峰面积RSD%为1.8%，重复性良好。Nexera UC Prep对合成原料药的制备回收率为80.4%。

MALDI-TOF质谱技术具有前处理简单、分析速度快、分析质量范围宽、图谱简单易解析等优点，本文介绍了应用岛津台式基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱MALDI-8020快速检测寡核苷酸药物的分子量及杂质的案例，该方法除直接测定样品精确分子量外，还可对可能含有的杂质情况进行监测。