本文建立了使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8045联用测定富马酸替诺福韦二吡呋酯中(E)-9-丙基-1-烯基腺嘌呤的含量的方法。方法采用梯度洗脱，外标法定量，线性范围为0.5~20 ng/mL，相关系数0.9999，定量限0.5 ng/mL，重复性RSD为4.62%。该方法分析速度快、灵敏度高、重复性好，能够满足富马酸替诺福韦二吡呋酯中(E)-9-丙基-1-烯基腺嘌呤准确定量的要求，可用于严格监控药物中基因毒性杂质含量。

本文利用岛津GC-2010 Plus结合双柱、双FID检测器，建立了生物样品血液中甲醇、乙醇、乙醛、正丙醇、异丙醇、丙酮和正丁醇的顶空-气相色谱检测方法。采用内标法，使用叔丁醇作为内标化合物，在0.1~3mg/mL浓度范围内建立标准曲线，线性关系良好，化合物相关系数r均大于0.999，检出限均小于0.01mg/mL。用浓度为1mg/mL的标准溶液验证重复性，重复进样7针，峰面积RSD均小于1.5%。用1 mg/mL的标准溶液测试回收率，7种化合物的加标回收率为90-111.4%之间。该方法可用于生物样品血液中乙醇等化合物的快速定量测定。

重金属及元素杂质是药品中会对人体产生伤害的无机元素。重金属污染可以通过生物链作用而产生富集，广泛存在于中药材中。元素杂质来自于化学药品原材料、辅料、生产设备及工艺过程中，尽管经过精制，也很难完全去除，因此重金属及元素杂质是药品质量控制中重点关注的因素之一。