药物杂质是活性药物成分（API，原料药）或药物制剂中不希望存在的化学成分。ICH规定要求：申报时新药原料药中有机杂质实际存在的表观量大于或等于0.1%的杂质（以原料药的响应因子计算所得量）应有其结构特征描述，并对模拟上市生产的批次中，反复出现的大于或等于0.1%的杂质予以界定。对那些表观量不大于0.1%的杂质但可能产生强烈生物毒性或毒性药理作用的潜在杂质，则应力求鉴定他们。

我们在每一天、不同季节、不同时间段、不同情况和场景下会换穿各种衣服。例如，我们在夏季的白天会穿着透气性良好的T恤，在寒冷的冬季会穿保暖的羽绒服。另外，在现场作业时，会穿着面料结实、方便活动的工作服。对服装性能的要求取决于优先舒适性、功能性、款式等的哪种价值观，每天都会有新的产品面世。布产品需要进行强度评估，以确保其保持一定的品质。关于我们的生活中必不可少的机织物和针织物，JIS L1096（2020）除规定了拉伸强度、断裂强度等的检测方法之外，还记载了透气性、保暖性等各种性能的评估方法。其中，关于拉伸试验，包括JIS法和ISO法在内，一共规定了6种试验方法。JIS法有A法（样条法）、B法（抓样

本文使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8045联用，建立了血清中25-羟基维生素D2/D3的定量检测方法，并依据临床检验相关指导原则完成了方法学验证。实验结果表明，该方法对血清中25-羟基维生素D2/D3测定的可报告范围为5-500 ng/mL，日内和日间精密度（%CV）分别为1.4-4.6%、3.3-6.9%，准确度范围为86.7-111.8%。该方法分析速度快、稳定性和准确度好，适用于血清中25-羟基维生素D2/D3的定量分析，能够为临床检验行业的从事人员提供参考。