本文建立了在线二维液相色谱法同时测定单抗药物滴度和大小变异体含量的方法。一维采用Protein A亲和色谱柱分离单抗和杂质后测定单抗药物滴度，一维校准曲线范围为0.03~6 mg/mL，线性相关系数r为0.9999，线性佳。分析实际单抗样品，加标浓度为1 mg/mL时回收率为100.7%，准确度高。将一维分离得到的目标物经阀切换至第二维，通过SEC法分离单抗单体和大小变异体，单体与聚集体和碎片的分离度分别为1.77和1.41，分离度高。测得单体含量为91.69%，重复分析6次，保留时间RSD为0.014%，含量RSD为0.73%，重复性佳。

随着生命科学的研究进展，人们对生物样本中元素在人体内作用的认识越来越全面，如何准确、快速、方便的检测人体内微量元素的含量及形态，补充微量元素，排除有毒有害元素，为疾病的预防和临床治疗提供方案。生物样品的元素分析涉及血液、尿液、头发、骨头和指甲等，其中最常用的是血液和尿液。人血液中元素的浓度常作为重要的生物学指标，尿液中的浓度也具有一定的指示作用。因此，血液和尿液中元素浓度是临床监测和评价重金属中毒的重要依据。ICP-MS是当前体内元素强有力的分析手段，简便的技术使其应用越来越广泛。碰撞反应池技术使ICP-MS为生物样品中金属元素分析提供了有力的技术支持。

人参是我国传统的名贵中药材，近年来由于质量问题引起了人们的广泛关注，为了促进药材生长提高产量，种植过程中农药施用现象较为广泛，人参农残超标问题不容忽视。因此在2015版药典2341通则中，参类（包括人参和西洋参）中22种有机氯农残的测定成为了必检项。然而依据2015版中国药典的检测方法往往会遇到DDT的响应比较低，峰型不好和22种农残的分离度达不到要求的问题。同时在测定相关参类品种时，参类中人参皂苷Re和Rg1的分离度往往也成为困扰我们分析人员的一大难题。此综合解决方案提供的参类各项检测的实验条件和结果均能满足中国药典各项要求，为人参各项检测提供参考。