N-亚硝基二甲胺，英文简称NDMA，被国际癌症研究机构（IARC）判定为2A类物质，是N-亚硝基化合物中典型的遗传毒性杂质。自2018年6月“缬沙坦事件”爆发以来，陆续有其他沙坦类、替丁类以及二甲双胍药物深陷NDMA风波，相关产品被召回，给患者健康带来潜在风险，给药品生产企业造成巨大经济损失。为保障用药安全，需对药品中的遗传毒性杂质进行严格控制。

本文利用岛津LCMS-8050三重四极杆液质联用系统建立了缬沙坦原料药中六种亚硝胺类遗传毒性杂质NDMA、NMBA、NDEA、NDIPA、NEIPA和NDBA同时分析的方法。该方法采用外标法定量，六种亚硝胺类杂质线性相关系数均在0.998以上；六种亚硝胺类化合物定量限（LOQ）在0.001~0.01 ppm之间；3 ng/mL标准溶液连续进样8次，其保留时间和峰面积的相对标准偏差分别在0.02~0.27%和1.28~4.61%之间；缬沙坦原料药三个不同浓度样品加标回收率在95.1~108.7%之间，平行处理三次的相对标准偏差在0.81~7.40%之间，方法准确可靠，可用于实际样品的检测。

本文使用岛津高效液相色谱仪建立了快速测定化妆品中葡萄醛酸等15种原料含量的方法，并使用LC-MS/MS建立了化妆品样品的确证方法。化妆品加水提取后上机，外标法定量，进行LC法和LC-MS/MS法的方法学考察，结果表明：LC法中15种组分在指定浓度范围内线性系数大于0.999，检出限为0.2~20 μg/mL；保留时间和峰面积重复性RSD分别在0.03~0.14%和0.11~1.25%间；不同浓度的加标回收率在93.1~102.3%间。LC-MS/MS法中15种组分在指定浓度范围内线性系数大于0.995；保留时间和峰面积重复性分别在0.01~0.04%和0.23~4.48%之间。LC法对样