本文建立直接用0.12 mol/L HCl溶解生化药品样品，使用石墨炉原子吸收法测定了生化药品样品中的残留钯含量。实验结果表明，在较宽的吸光度范围内钯元素的线性关系良好，相关系数r=0.9997，方法检出限为0.28 μg/L，样品加标回收率在90%～110%之间。该方法操作简单，定量准确，可满足水溶性好的生化药品中残留的痕量钯元素测定。

本文利用ICP-AES测定涂料中的17种金属元素，样品置于硝酸和双氧水的介质中在微波的条件下消解，考察涂料中的重金属总的含量；各个元素平均回收率为85.6% ~ 112.5%，相对标准偏差为0.5%~3.45%。

药品中的杂质定义为无任何疗效、影响药物纯度且可能引起副作用的物质。其中，基因毒性杂质因其特殊性而倍受关注，其即便在低浓度条件下也有着重大的安全风险，会直接或间接导致人体DNA损伤，从而增加罹患癌症的风险。目前基因毒性列表中有1574种致癌物质，其中苯并芘、甲磺酸酯类、偶氮苯类、N-亚硝胺等物质属于高基因毒性物质。2018年7月份，国内某知名药企主动向监管机构提出基因毒性杂质问题，并发布公告称其公司在对某原料药生产优化评估过程中，发现并检定一未知杂质为基因毒性杂质亚硝基二甲胺（NDMA）。这一事件引发了行业震动，此后，多家制药企业被检测出原料药或者药品中存在NDMA和NDEA，并启动召回。除了缬