白酒中的杂醇油是构成白酒风味的重要成分之一，如果含量过高会对人体造成严重的危害，使用GC-FID检测杂醇油含量，可以有效的控制杂醇油的含量。

本文参考ICH Q3D元素杂质指南及USP对杂质元素的测定方法，利用电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）测定了注射剂辅料中杂质元素的含量。实验结果表明：各元素的相关系数 r＞0.9998，加标回收率在91.7~109.9%之间，满足USP对样品加标回收率70%~150%的要求，6份样品1倍限量值加标结果的相对标准偏差小于3%，方法的精密度值（%RSD）完全符合USP规定每种目标元素的RSD值小于20%的要求，该方法操作简便、快速，样品前处理简单，可以满足ICH Q3D中辅料中杂质元素限量值的测定要求。

盐酸奥昔布宁（结构式见图1）是一种主要用于治疗神经源性膀胱功能障碍和膀胱过度活动症（伴有无限制收缩的过紧张性膀胱状态）的药物。1975年，该药品在美国获批后，也被广泛用作仿制药。在本文中，我们使用 “Nexera XR”高效液相色谱仪及”Shim-pack™VP-C8”色谱柱，按照收载的方法对盐酸奥昔布宁进行分析。