本文使用尺寸排阻色谱（SEC）进行单克隆抗体（mAb）聚集体分析，采用色谱柱为Shim-pack BioDiol-200，流动相为150 mmol/L 磷酸钠缓冲液和150 mmol/L 氯化钠溶液的流动相条件进行分析，二聚体和单体分离度为2.232，色谱分离良好。重复性结果显示，二聚体和单体的保留时间和峰面积的RSD% 均小于0.5%，重复性良好。实验数据表明Nexera Bio 液相色谱系统和Shim-pack Bio SEC 色谱柱在SEC 分析中，可以提供良好色谱峰型，带来快速有效分离，保证稳定可靠分析。

参考《金属覆盖层X射线测试方法》GB/T 16921-2005。

美国药典（United States Pharmacopeia; USP）制定了关于膳食补充剂的质量控制标准，并规定了检测方法和判定标准。多种膳食补充剂在全球流通，因此，对消费者来说，符合美国药典要求已经成为验证其质量好坏的重要判断标准。本次分析的是一种水溶性维生素泛酸。泛酸也被称为维生素B5，是一种由泛解酸和β-丙氨酸结合而成的物质。该物质以钙盐的形式添加在市售的很多膳食补充剂中。在美国药典40-NF35的“Oil and Water Soluble Vitamins with Mineral Tablets Calcium Pantothenate”中公布