液相色谱方法的开发过程是一个严谨且系统化的过程，需要根据目标化合物的性质，选择流动相、色谱柱和检测器，创建批表，分析数据，并在分析结果的基础上不断完善分析参数。这个过程耗时且复杂，分析人员要具备专业的色谱知识，并可能需要进行多次尝试和调整，才能找到一个合适的方法。传统的方法开发模式往往显得比较盲目，不仅费时费力，成本也较高。此外，在传统方法开发中，往往没有充分考虑各参数的耐用性和稳健性，导致在不同实验室转移时，方法测试的重现性常常受到挑战。 为了解决这些问题，采用系统化的方法开发策略显得尤为重要。这种策略不仅强调全面的实验设计和数据分析，还注重对方法的稳健性进行评估，从而增强方法的可重现性和可

在厚生劳动省第64号告示（2016年3月7日）中，告示了“基于关于医药品、医疗器械等的质量、有效性及安全性的确保等的法律（1954年法律第145号）第41条第1项之规定，修订日本药局方（2011年厚生劳动省第65号告示）的全部内容”，第十七次修订日本药局方于同年4月1日开始适用。本应用报告将介绍修订药局方中羟丙基纤维素定量分析的系统适用性的研究结果。Y. Nagao, T. Murata

本文建立了使用岛津超高效液相色谱串联质谱联用仪测定化妆品中26种防腐剂的方法。化妆品样品采用甲醇提取，LC-MS/MS分析。26种防腐剂在15 min时间内分析完成，部分同分异构体分离良好。26种防腐剂在指定的浓度范围内线性关系良好，仪器检出限为0.2~20 ng/mL。加标回收和精密度实验测试表明，方法准确度高，重复性好。该方法快速、有效，可应对化妆品中常见防腐剂的风险监测需求。