2020版《中国药典》已于今年6月正式发布，并将于12月30日起开始实施。2020版本与此前版本相比，有多处重大的增删与修改。四部新增《遗传毒性杂质控制指导原则》为其中之一。该原则用于指导药物遗传毒性杂质的危害评估、分类和限制规定，以控制药物中遗传毒性杂质潜在的致癌风险，为药品标准制修订，上市药品安全性再评估提供参考。

本次使用岛津全谱直读型ICP发射光谱仪ICPE-9800系列进行了生药分析。ICPE-9800系列可通过微型炬管等离子体与能同时分析全元素全波长的分光器，高通量低成本地准确测定生药中的有害元素。

本文使用岛津GC-2010 Pro系统气相色谱仪，配置十通阀和FPD检测器系统建立了测定气体中总硫和形态硫的分析方法。本文参考国标GB/T 28727-2012，建立分析方法，方法具有重复性和灵敏度好，检出限低，分析时间短，和操作简单等优点。