药物代谢动力学是对药物在生物体内吸收、分布、生物转化、排泄等一系列过程进行定量研究的学科。药物代谢动力学研究的难点在于建立选择性强、精密度和准确度高、灵敏度高且快速的分析方法，测定生物样品（通常为血浆、组织或体液样品）中的微量药物和代谢产物浓度。生物样品分析工作贯穿于新药研发的整个过程，从药物的寻找、活性化合物的初步筛查、体内动力学研究、体内分布研究、给药剂量的确定等过程，生物样品的分析都起着重要的作用。生物样品分析的结果直接影响着新药研发过程的结论判断和项目计划。在分析过程中，最为重要的是需要开发灵敏、耐用的方法，确保测定结果的准确度和一致性。近年来，液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）在

月桂醇聚氧乙烯醚是一种非离子表面活性剂，具有优良的洗涤、乳化、分散、润湿、增溶等功能，应用广泛。本文应用台式基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）结合聚合物分析软件Polymerix，成功表征了月桂醇聚氧乙烯醚，相邻质谱峰分子量间隔44 Da，分子量分布与月桂醇聚氧乙烯醚的分子式OH-[C2H4O]n-C12H25一致，可用于产品的快速质量控制。

在厚生劳动省第64号告示（2016年3月7日）中，告示了“基于关于医药品、医疗器械等的质量、有效性及安全性的确保等的法律（1954年法律第145号）第41条第1项之规定，修订日本药局方（2011年厚生劳动省第65号告示）的全部内容”，第十七次修订日本药局方于同年4月1日开始适用。本应用报告将介绍修订药局方中羟丙基纤维素定量分析的系统适用性的研究结果。Y. Nagao, T. Murata