本文参照国家药品监督管理局2021年第124号通告《消肿片中松香酸检查项补充检验方法》（BJY 202111），使用高效液相色谱仪对消肿片中松香酸进行分析测定。实验结果表明，对照品的理论塔板数18562，大于3000，系统适应性满足检测要求；样品中松香酸的检出限为0.049 μg/mL（0.0049%），定量限为0.16 μg/mL（0.016%），可满足检测要求。

为保护人类健康和环境，保持和提高欧盟化学工业的竞争力，增加化学品信息的透明度，2006年12月18日，欧盟议会和欧盟理事会正式通过化学品注册、评估、授权和限制法规(简称“REACH”法规)。该法规旨在对进入欧盟市场的所有化学品进行预防性管理。该法规同时还涉及对三万余种化学物质及其下游精工、医药、纺织行业的全面监管，是一个非常复杂而且庞大的体系。为了贯彻REACH法规的实施，欧盟委员会成立了欧洲化学品管理署，即ECHA。REACH法规已于2007年6月1日正式生效。

环氧乙烷气体（EOG）灭菌是对医疗现场所用医疗器械等进行灭菌的一种方法。国际标准化组织的ISO 10993-7:2008和基于ISO制定的日本工业标准JIS T 0993-7:2012对EOG灭菌后医疗器械中残留的环氧乙烷（EO）浓度作了规定。EOG灭菌后的残留物不仅包括EO，也包括在灭菌过程中产生的氯乙醇（ECH）和乙二醇（EG）等次级化合物，所以在标准中对EO及ECH的允许限度值也作了要求。此外，可使用模拟萃取和极限萃取两种方法萃取这些化合物，极限萃取需要使用溶剂，后续仪器分析可选择进行气相色谱法或顶空-气相色谱法C法。本文参考JIS T 0993-7:2012，使用水作为萃取溶剂进行模拟