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利用Nexis GC-2030+HS-20分析药物 残留溶剂(遵循第17次修订日本药局方)
2018.12.17类型: 应用报告浏览:25
药物中的残留溶剂被定义为在原料药、添加剂或制剂的生产工艺中使用或产生的挥发性有机物,根据可能对人体健康造成影响的风险被分为一类至三类,受到严格管理。分析残留溶剂时主要采用第17次修订日本药局方和USP(美国药典)General Chapters Residual Solvents 中规定的顶空GC法。本文将介绍采用新型气相色谱仪Nexis GC-2030进行的药物残留溶剂分析。 E. Kobayashi, T. Murata
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