伐尼克兰是一种用于治疗烟瘾的处方药。它是一种α4β2烟碱乙酰胆碱受体亚型（nACh）的高亲和力部分激动剂，具有减少烟瘾和戒断症状的能力。据估计，伐尼克兰能够成功帮助每十一个吸烟者中一个戒烟六个月。伐尼克兰被列入世界卫生组织的基本药物标准清单，是一种非专利药物。 伐尼克兰亚硝基原料药相关杂质（VNDSRI）也称为N-亚硝基伐尼克兰。（图-1）美国食品药品监督管理局（USFDA）已经确定，在一些伐尼克兰成品药样品中，这种杂质的含量高于FDA可接受的摄入量限值。 为了确保酒石酸伐尼克兰制剂和原料药的安全性和质量，USFDA开发并验证了一种确定是否存在VNDSRI的方法。

药物中残留溶剂的试验方法主要采用日本药典第十七修正版和USP（美国药典）通则 残留溶剂 中规定的顶空GC法。根据对人体健康的潜在风险，药物中的残留溶剂被分类为一类至三类，并受到严格控制，而在日本药典第十七修正版第二次增补版中，新增了甲基异丁基酮（MIBK）。本文中为您介绍在日本药典第十七修正版第二次增补版中新增的MIBK的分析结果。另外，该成分在USP中被分类为2A类（二类溶剂，A混合标准溶液），因此与2A类溶剂的色谱图进行比较介绍。

本文使用岛津GCMS-QP2020 NX结合吹扫捕集CDS 7000 E建立了甲醇制低碳烯烃水相中8种芳香烃的检测方法。样品置于吹扫捕集瓶中，挥发性芳香烃经吹扫捕集富集后用GCMS进行分析，SIM方式进行采集。8种芳香烃在1~50 μg/L浓度范围内线性关系良好，各组分相关系数均达到0.999以上，方法检出限在0.005~0.023 μg/L。取浓度为1 μg/L标准溶液放入6个吹扫捕集瓶中连续进样，峰面积RSD为3.8~4.5%。加标浓度为1 μg/L时，平行试验3次，各组分的回收率在112.3~131.7%之间。该方法操作简便，能够有效的测定甲醇制低碳烯烃水相中8种