生物技术药物是指采用DNA重组技术或其他创新生物技术生产的治疗药物，大多由微生物或哺乳动物细胞制备而来，具有复杂的分子结构，其生产涉及诸多生物学过程，如细胞培养、目的产物的分离纯化等，在这些生产过程中，目标产品容易受到各种生物或理化条件等的影响。因此，建立完善的质量控制标准，是确保产品安全、有效、质量可控的关键要素。生物技术药物质量研究，是完善质量标准的前提和基础，主要包括分析方法的开发建立、理化特性分析、生物学活性测定、生产工艺的优化及稳定性评价、残留杂质检测、制剂相关的安全性研究、产品的配方及保存运输条件的确定等多个方面，其中任何环节的疏忽都可能对终产品的安全性和有效性产生影响。因此，质量

本文参照《GB 5009.284-2021 食品安全国家标准 食品中香兰素、甲基香兰素、乙基香兰素和香豆素的测定》标准，利用岛津GCMS-QP2020 NX气相色谱-质谱联用仪建立了食品中香兰素类化合物的检测方法。结果表明：在0.05~2 mg/L浓度范围内，香兰素、甲基香兰素、乙基香兰素和香豆素线性关系良好，相关系数均在0.999以上；取浓度为0.05 mg/L的标准溶液连续6针进样，各化合物峰面积相对标准偏差在1.18~3.10 %之间；在0.05-1.0 mg/kg加标浓度范围内，四种化合物的加标回收率结果在78.00~100.83 %之间。

岛津公司开发了使用高效三重四极杆质谱联用仪LCMS-8050对脂质介质同时进行分析的方法包——“LC/MS/MS方法包 脂质介质Version 2”。本方法包包括下述列表中158种成分的最佳MRM参数、LC条件和保留时间。在此列举目标成分列表及其应用示例。列表中包括花生四烯酸代谢物（包含花生四烯酸的87种成分）、EPA 代谢物（包含EPA的18种成分）、DHA代谢物（包含DHA的16种成分）、乙醇酰胺类11 种成分、其他脂肪酸代谢物23种成分、Azelaoyl-PAF、PAF和Lyso-PAF。