本文建立了一种使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8040联用测定环境水中四溴双酚A的方法。样品经液液萃取，超高效液相色谱LC-30A分离，三重四极杆质谱仪LCMS-8040外标法进行定量分析。四溴双酚A在5~200 ?g/L 浓度范围内线性良好，相关系数可达0.9995；对5 ?g/L、50 ?g/L和100 ?g/L标准溶液连续6次进样，3个浓度标准品的峰面积和保留时间的相对标准偏差分别为3.72%、1.05%、1.04%和0.91%、0.90%、1.13%，仪器精密度良好；参照标准HJ168进行检出限测试，本方法的检出限为1.33 ng/L，定量限为5.31

本文参考2025年版《中国药典》公示稿，采用岛津三重四极杆气质联用仪GCMS-TQ8050 NX建立了中药材延胡索中嘧霉胺限用农药残留物的检测方法。建立嘧霉胺的基质内标曲线，嘧霉胺浓度范围为5-500 μg/L,线性相关系数r大于0.995，线性关系良好，取曲线最低浓度连续分析6次，嘧霉胺峰面积RSD为3.23%。加标回收率实验中，回收率为102.0%。该方法满足《中国药典》2025年公示稿规定的药材及饮片（植物类）中相关药材和饮片品种的农药最大残留限量的测定要求。

"目前我国对仿制药质量一致性评价工作全面展开，评价标准从早期的“质量一致性”到现在的“质量和疗效一致性”。评价方法也从体外溶出曲线为主的“体外评价方法”转变为临床生物等效性试验为主的“体内生物等效性实验方法”。涉及体内生物等效性实验的数据核查也逐渐走向了常态化。生物等效性研究方法的评价采用药代动力学研究方法，以关键指标作为评价标准，例如Cmax和AUC，比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异，评价其是否在接受范围内。生物样本分析是采用药代动力学关键指标进行仿制药生物等效性研