本次发布的IRSpirit是一款紧凑的FTIR，它结合了同类最佳的SN比和最高的分辨率（图1）。我们采用了独特的设计，可以双向摆放，整机尺寸为390（W）×250（D）×210（H）mm，小于A3尺寸，因此可放置在狭窄空间。除了用于透射测定的附件，如液体池和KBr压片，还有一些功能，您可以使用现有的配件，如一次反射型ATR测定装置和漫反射测定设备，以及市售配件。此外，在进行IRSpirit系列的装置控制、数据解析的软件LabSolutions IR中，有一个专用程序（IR Pilot），能简便地执行4种测定和解析，如确认试验、异物解析、定量分析、膜厚测定。该功能仅根据画

生物技术药物利用生物体、生物组织、细胞及其成分，综合应用化学、生物学和医药学各学科原理和技术方法制得的用于预防、诊断、治疗和康复保健的制品，例如通过 DNA重组技术或其他现代生物技术研制的治疗抗体药物、重组蛋白药物或核酸类药物。生物技术药物不同于一般的化学药物，它具有复杂的分子结构，生产过程中涉及生物发酵、细胞培养、目标产物的分离纯化等过程，而这些过程都有其固有的异变性。此类产品要从生产、过程控制、管理体系等各个方面进行全面的质量控制。目前我国已经制定了若干针对各类生物技术药物的安全和质量规范，例如《人用鼠源性单克隆抗体质量控制要点》、《人用重组DNA制品质量控制要点》等各类技术指南。2015

重金属及元素杂质是药品中会对人体产生伤害的无机元素。重金属污染可以通过生物链作用而产生富集，广泛存在于中药材中。元素杂质来自于化学药品原材料、辅料、生产设备及工艺过程中，尽管经过精制，也很难完全去除，因此重金属及元素杂质是药品质量控制中重点关注的因素之一。