建立了测定铜合金样品多种元素的PDA直读光谱分析方法。通过对比试验，确定了氩气冲洗时间及氩气流量、激发光源选择、激发能量等各项分析条件，试验结果表明：该方法的准确度、短期精密度都能够达到预期效果，完全能够满足用户的生产分析要求。

参考《化学药品注射剂与熟料包装材料相容性研究技术指导原则（试行）》与《2016年12月 化学药品与弹性体密封件相容性指导原则》，使用岛津公司ICPE-9820全谱直读型电感耦合等离子体发射光谱仪同时测定生生理盐水注射液包材浸出液中Al、Mg、Ca、Si、Pb及Cd等多种金属元素含量，并通过加标回收率实验对方法进行验证。实验结果表明，该方法操作简单，定量准确，可满足药包材浸出液中6种金属元素的含量分析。

本文参考美国药典USP对元素杂质的限量要求及USP对元素杂质的测定方法，利用电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）测定了口服药样品中的重金属元素和其它元素杂质的含量。实验结果表明：各元素的相关系数 r＞0.99974，加标回收率在91.0%～108%之间，6份样品一倍限量值加标回收率的相对标准偏差小于3%，样品测定前后分别测定二倍限量值，实际漂移小于6.5%，该方法操作简便、快速，样品前处理简单，可以满足美国药典对口服药中杂质元素限量值的测定要求。