本文参考美国药典USP对注射剂的限量要求，采用稀酸稀释注射药样品，超声波雾化器电感耦合等离子体发射法（UAG-ICP-AES）测定注射剂样品中无机杂质元素的含量。实验结果表明，各元素线性关系良好，定量准确，回收率在90.0~96.8%之间， UAG-ICP-AES测定注射药中无机杂质元素的含量，具有灵敏度高、稳定性好等优点，能够满足美国药典对注射药无机元素限量值的测定要求。

参考标准YS/T 892-2024《高纯钛化学分析方法 痕量杂质元素含量的测定 电感耦合等离子体质谱法》，采用硝酸-氢氟酸分解试样后，使用ICPMS-2050LF电感耦合等离子体质谱仪直接测定，建立了一种简单快速测定高纯钛中14种痕量杂质元素含量的分析方法。 研究过程中使用耐氢氟酸进样系统和铂锥结合，在低氩气消耗条件下获得准确的定量分析结果； 同时使用气体在线稀释系统和快速分析功能，降低了锥的维护频率。

由于生物制药主要针对病原体，具有副作用小和效果明显的优势，但另一方面，与小分子药物相比，生物制药抗应力能力较低，易于团聚。有报道指出，如果生物制药因应力而形成团聚，则生物药的药效可能会减弱或丧失，还可能出现严重的副作用，包括由免疫反应而引起休克。对于蛋白质制剂（生物制药的一种类型）的聚集特性，美国药典（USP）和日本药典（JP）规定用光阻（LO）法对10μm及以上的不溶性亚可见颗粒进行评价。对于微米级的不溶性亚可见颗粒，近年来报道了通过流动成像（FI）法进行评估的实例报道(1),(2)。与光阻法相比，流动成像（FI）法对于高度透明的颗粒具有更高的灵敏度，并且能够对图像中的颗粒进行分类。