本文使用尺寸排阻色谱（SEC）进行单克隆抗体（mAb）聚集体分析，采用色谱柱为Shim-pack BioDiol-200，流动相为150 mmol/L 磷酸钠缓冲液和150 mmol/L 氯化钠溶液的流动相条件进行分析，二聚体和单体分离度为2.232，色谱分离良好。重复性结果显示，二聚体和单体的保留时间和峰面积的RSD% 均小于0.5%，重复性良好。实验数据表明Nexera Bio 液相色谱系统和Shim-pack Bio SEC 色谱柱在SEC 分析中，可以提供良好色谱峰型，带来快速有效分离，保证稳定可靠分析。

参考2020版《中国药典》通则3208《人血白蛋白铝残留量测定》征求意见稿，使用岛津ICPMS-2030测定了人血白蛋白中铝的残留量。试验结果表明ICPMS-2030测定人血白蛋白样品中铝残留量具有较好的稳定性，RSD(n=3)

药代动力学是对药物在生物体内吸收、分布、生物转化、排泄等一系列过程定量研究的学科。药代动力学研究的难点在于建立选择性强、精密度和准确度高、灵敏、快速的分析方法，测定生物样品（通常为血浆样品）中的微量药物和代谢产物浓度。生物样本定量分析方法常用的包括色谱法，例如气相色谱、液相色谱、气质联用、液质联用等；免疫学方法，例如放射免疫分析、酶联免疫分析、荧光免疫分析等，此类方法多用于蛋白多肽类药物检测；微生物学方法，可用于抗生素药物检测。生物样本分析方法的选择应尽可能选择可行的灵敏度高、选择性好的方法。