生物技术药物（以下简称生物药）是集生物学、医学、药学的先进技术为一体，采用DNA重组技术或其他创新生物技术生产的治疗药物。自1982年第一个基因工程产品——人胰岛素投入市场以来，生物技术药物得到迅速发展。自20世纪90年代以来，全球生物药品销售额以年均30%以上的速度增长，大大高于全球医药行业年均不到10%的增长速度。我国生物药的研究和开发起步较晚，直到20世纪70年代初才开始将DNA重组技术应用到医学上，自1992年第一个干扰素产品在我国获批上市以来，一系列生物药不断开发生产和上市，包括了重组蛋白、基因工程抗体、干细胞和免疫细胞工程，疫苗等，其中单克隆抗体药物是生物药

本文利用岛津公司GCMS-QP2020气相色谱质谱联用仪，以氮气为载气定性分析了白酒中的香气成分。在相同色谱条件下，利用氮气和氦气为载气，对白酒中乙酸乙酯、乙醇、正丙醇、乙酸等10种物质定性分析。比较两种载气的分析结果，得到各化合物的质谱图基本一致。结果表明，GCMS-QP2020气相色谱质谱联用仪以氮气为载气，得到化合物的质谱图不变，完全满足日常定性分析的要求，并能有效地节约分析成本。

本文参考国家药典委员会发布的《4214 药包材元素杂质测定法》（公示稿）使用岛津电感耦合等离子体质谱仪ICPMS-2030系列对塑料类及弹性类、玻璃类药品包装容器及组件进行了元素杂质浸出量的测定。该方法操作简单，准确度高，能够科学有效的对药包材元素杂质浸出量测定起到指导作用。