本报告中介绍了一个使用示例，即如何采用高效液相色谱仪NexeraTM系列产品和高效液相色谱质谱分析仪LCMS-2050所组成的系统来分析孟鲁司特钠中的杂质。孟鲁司特钠作为支气管哮喘和过敏性鼻炎的治疗药物，收载于日本药典第十七修订版中。在本项测定中，不仅确认了杂质的分子量，还使用源内CID进行了结构分析。

本研究的主要目的是完全表征三萜皂苷（SSa）在大鼠体内的代谢产物。采用HPLC-PDA-IT/TOF 比较了灌胃和静脉注释给予途径三萜皂苷后，在大鼠血浆、胆汁、尿液和粪便样品中的代谢物。结果显示，除了2 个已知代谢物柴胡次皂甙F 和柴胡F外，还检测出15 个新的代谢产物。研究发现，SSa 的代谢途径主要是I 相代谢，即：肝脏中甙配基分的水解和单氧化作用、β-糖苷键的水解、以及β-糖苷键和β-岩藻糖苷键的一系列水解后的脱氢，羟基化，羧基化，以及这些步骤在肠道中的糖苷配基部分的组合。SSa 及其代谢产物的排泄检测从肾和胆两个途径进行。进而，通过不同给药途径的体内动物实

本文参考《国家药品监督管理局 国家药品包装容器（材料）标准》YBB00342002，对五层膜输液袋的每层膜进行红外定性分析。