本文采用岛津Nexera LC-40 XR高效液相色谱仪，建立了过滤膜浸出液中双酚A的定量分析方法。结果显示双酚A线性良好，线性相关系数均＞0.999，准确度在92.1-105.9%之间。该方法可满足过滤膜浸出液样品中双酚A的定性定量测定。

本文建立了婴幼儿配方奶粉中甲基香兰素和乙基香兰素的超高效液相色谱测定法。通过超高效液相色谱快速分离，二极管阵列检测器进行定量分析。方法的线性范围为0.1~100 mg/L；对于甲基香兰素和乙基香兰素，仪器的定量限和检出限分别为0.03 mg/L和0.01 mg/L；仪器的重复性较好，0.2 mg/L，5 mg/L和50 mg/L的混合标准溶液连续进样6次，保留时间RSD%≦0.1%，峰面积RSD%

制剂产品的元素杂质协调指南(ICH Q3D)(1)要求对 24 种关注毒性的元素的残留量进行控制。对于新制剂产品，这一要求自2016年6月起在美国和欧盟启用，在日本则从 2017年4月起启用。对于现有药品，美国自2018年1月开始适用，欧盟则从2017年12月起开始适用。尽管该指南推荐的元素杂质分析方法为电感耦合等离子体-原子发射光谱法(ICP-AES)(2)和电感耦合等离子体-质谱法(ICP-MS)，但若有适宜的备选方法时也允许使用。因此，参考美国药典USP(3)，对X-射线荧光光谱法作为上述方法的替代方案的适合性进行了验证。所用的仪器为一台EDX-7000及其选配的“药物杂质分