本文采用离子排阻和紫外检测对五种水溶性有机二酸进行测定。经色谱条件优化，5种有机二酸的相关系数在0.999以上，最低检测限在3.37～7.89(g/mL之间，保留时间相对标准偏差为0.482%～0.556%，峰面积相对标准偏差为0.880%～1.414%之间。

参考食品安全国家标准《食品中三价铬和六价铬的测定》征求意见稿，使用液相色谱-电感耦合等离子体质谱仪测定了特殊医学用途配方食品中三价铬(CrⅢ)和六价铬(CrⅥ)含量。样品用碱性溶液振荡提取后，用LC-20Ai+ICPMS-2030先测试样品中的六价铬(CrⅥ)含量，再称取同一试样在酸性条件下提取，六价铬可完全转化为三价铬(CrⅢ)，测试样品中的总铬含量，扣除六价铬含量，即得样品中三价铬含量。实验结果表明：该方法在0~20 µg/L范围内回归系数大于0.9999，三价铬(CrⅢ)和六价铬(CrⅥ)加标回收率在96.5%~106.6%之间，可适用于特医食品中三价铬(CrⅢ)和六价铬(C

随着我国医药产业的快速发展，药品的质量和标准也不断提高，在很大程度上满足了市场需求，保障了百姓健康。然而过去我国批准上市的仿制药没有与原研药一致性评价的强制性要求，导致部分仿制药在质量和疗效上与原研药存在较大差距，影响公众用药的安全性和有效性。另一方面也导致药品审评审批中注册申请资料质量不高，仿制药重复申请，审评过程中需要多次补充完善，严重影响审评审批效率。为解决注册申请积压，提高仿制药的质量和疗效，近年来，国家食品药品监管总局颁布了多项法规，提高仿制药审批标准，促进药品生产企业开展仿制药质量和疗效一致评价，做到与原研药质量疗效一致，从而在临床上可替代原研药，这不仅可以节约医疗费用，同时也可提