疫苗是生物制药的重要分支之一，我国是最早使用疫苗（人痘）的国家。从第一个商品化疫苗（牛痘）诞生至今200多年的时间里，技术的发展让人类一次次战胜疾病，同时让疫苗品种得到极大的丰富，尤其是上世纪50年代以后，基因工程技术加快了老疫苗品种的改进和新型疫苗的研制，如生物技术的发展为联合疫苗的研发和生产提供了突破。纵观疫苗的发展历程，每一次疫苗的创新都来源于先进科学技术与社会需求的结合。质量源于设计，质量源于生产，质量也源于检测。从设计到生产再到检测，任何一个环节的疏漏都可能带来灾难。20世纪末到21世纪，检测技术推陈出新，为生物制药（如单抗）的发展提供了极大的帮助，但这些新技术在疫苗行业应用较少。

本文建立了一种使用岛津Prominence GPC系统对玻璃酸钠的重均分子量及分子量分布进行测定。本方法采用聚苯乙烯硫酸酯钠盐作为标准品，由GPC软将进行普适校正计算，建立相对分子量校准曲线，采用线性回归方程。对未知样品1和2进行重均分子量及分子量分布进行测定，考察数均分子量及多分散系数的重现性，结果表明两个样品重复分析两次的△Mn均小于其rm值，△D均小于其rD值。本方法可用于快速、准确测定玻璃酸钠分子量。

本文使用液相色谱仪建立了茶叶中5种合成着色剂含量的分析方法，并对方法的线性、重现性及加标回收率进行了考察。结果显示，合成着色剂在0.1-10 µg/mL内线性关系良好；对照品溶液连续进6针，保留时间和峰面积的RSD%均小于2%，重复性好，稳定性强；对样品进行加标，加标浓度为0.5、2、5 μg/g，回收率为80%~105%，方法可靠，本应用建立的方法准确、灵敏、重复性好，可为测定茶叶中合成着色剂的含量提供参考。