药用辅料是药物制剂的基础材料，在药品成分中的占比通常在80%以上，其能够提高药品稳定性，并具有增溶、助溶、赋形、充当载体、缓控释等功能。药用辅料与药物的临床疗效、生物利用度、毒副作用等密切相关，是实现药品安全、高效的基础，因此药用辅料是药品质量控制的重要组成部分。2020 版《中国药典》中总共包含 355 种药用辅料的标准，其中新增 65种，修订了 212 种，整体辅料标准都得到极大提升，对制药企业提出了更高的要求。为满足国内迅速发展的行业需求和发展形势，针对药用辅料的功能性和安全性，岛津企 业管理(中国)有限公司分析中心开发出一系列针对制剂中辅料的分析解决方案。本应用文集将这些应用汇总整理，

本文采用岛津气相色谱仪Nexis GC-2030结合顶空进样器HS-10建立了环境空气中吡啶的检测方法。环境空气中的吡啶经空气采样器采集、酸性吸收液吸收后，顶空进样，GC进行分析。浓度在0.2~10 mg/L范围内，吡啶标准曲线线性良好，线性相关系数为0.9998。取浓度为0.2 mg/L的标准溶液6份于6个顶空瓶中，重复进样6次，峰面积RSD为4.6 %，表明方法的精密度良好。加标浓度为0.067和0.167 mg/m3时，平均回收率分别为101.8%和100.8%。该方法无需采用二硫化碳萃取富集等繁琐步骤，操作简单，定量数据准确可靠，满足日常环境空气中吡啶的检测要求。

本文利用岛津公司HMV-G21 对制成树脂镶样并抛光后的试样表面进行等间隔打点测试，并将测试结果进行整理绘制，计算其渗碳层有效深度。结果表面，岛津显微硬度计软件具有强大的数据处理功能，具有极高的可靠性和良好的可操作性，十分适合于渗碳层深度的有效测量。