生物技术药物（以下简称生物药）是指采用DNA重组技术或其他创新生物技术生产的一大类预防、诊断和治疗疾病的药物。例如重组蛋白、基因工程抗体、干细胞和免疫细胞工程、疫苗等。其中重组蛋白、抗体和疫苗最受关注。尤其是单克隆抗体药物在癌症治疗中的突出表现，已成为人类攻克重大疾病的利器。本册文集介绍了岛津液相色谱在生物药分析中的应用，汇集蛋白类药物聚集体分析、电荷异质性分析、肽图分析和糖型分析、抗体偶联药物DAR值和残留溶剂分析，核酸药物原料纯度分析和递送介质含量测定，以及多肽药物有关物质分析等内容，为相关领域的客户提供参考。

抗体药物主要通过培养CHO细胞产生。近年来有报告指出，培养基中的细胞代谢及抗体一级结构的形成受到培养基溶液中金属元素浓度变化的影响。例如，CHO细胞中乳酸代谢的途径根据培养液中的Cu浓度而不同1) ，与IgG抗体结合的糖链结构根据培养基中的Mn/Zn比而不同2)。因此，为保证抗体药物质量的稳定，监测培养液中金属元素的浓度随时间的变化显得尤为重要。在前序研究中，我们展示了对无细胞预培养基中的金属元素采用稀释-原子吸收法进行了检测3）。在本文中已验证，该方法可用于分析细胞培养过程中随着时间变化采集的培养基（培养上清）中的金属元素含量变化。

GPC(Gel Permeation Chromatography)法是测定聚合物相对分子量的一种色谱方法。传统的直接测定法只能测得聚合物的某个平均分子量参数，而GPC方法能够快速有效地测得聚合物的相对分子量及其分布，所以已经成为测定聚合物分子量的最常用方法。本文用TSK-GEL α-M柱和PS标样建立了分子量校准曲线，测出了双酚A-马来酸聚酯的相对分子量及其分布。