根据《国际药典协调指南》草案对普拉克索进行快速分析
近年来,超高效液相色谱(UHPLC) 在医药领域得到了广泛的应用,提高了分析工作的效率和生产率。针对这些情况,美国药典(USP) 第40 版《General Chapter》和欧洲药典(EP)第8 版《色谱条件的调整》(Adjustment of chromatographic condition) 中允许在符合系统适用性测试的范围内改变快速分析的条件。另一方面,日本药典(JP)中关于分析条件的变更未记载明确的允许范围。此外,截至本文撰写时(2018.3),USP、EP 均未实质性地允许高速梯度分离分析。在这样的情况下,日美欧的各药典谋求国际性调整,逐步形成一个有统一分析条件允许范围的标准。其
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