对于半固态型，例如软膏、乳液类的药品来讲，评价其结构强度与粘稠度等物性特征有助于了解各类药物产品的性能与质量稳定性。本试验使用EZ-SX 质构仪，配合预先准备的圆锥形试验夹具，使用恒速测量法测试得到该类药物的渗透深度。

本文采用岛津生物兼容液相色谱仪Nexera Bio联合多角度光散射检测器测定双抗分子量，为推断双抗连接情况提供依据。本实验采用体积排阻色谱对双抗样品进行分离，多角度光散射检测器检测分子量。通过谱图得知，此双抗样品（单抗Fc端融合型）含3个主要成分，多角度光散射检测器测得重均分子量分别为197708 Da、145121 Da、56401 Da，推测双抗样品组成为双抗（Fc端融合scFv），单抗（未融合scFv）和单链抗体scFv。此分子量测定方法操作简便，快速，成本低，可为双抗连接情况的确定提供依据。

本文参考ICH Q3D 元素杂质指南及USP 对杂质元素的测定方法，利用电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）测定了缩宫素注射液中杂质元素的含量。实验结果表明：各元素的相关系数 r＞0.9998，加标回收率在99~111% 之间，满足USP 对样品加标回收率70%~150% 的要求，6份样品0.5倍限量值加标回收率的相对标准偏差小于3%，方法的精密度值（%RSD）完全符合USP 规定每种目标元素的RSD值小于20% 的要求，该方法操作简便、快速，样品前处理简单，可以满足ICH Q3D中对注射药物中杂质元素限量值的测定要求。