使用N2作载气分析水溶性药物中的残留溶剂
药物中残留溶剂的试验方法主要采用日本药典第十七修正版和USP(美国药典)通则 残留溶剂 中规定的顶空GC法。根据对人体健康的潜在风险,药物中的残留溶剂被分类为一类至三类,并受到严格控制,因此,需要进行高灵敏度的分析。分析时常用的载气是He,但由于最近出现He短缺的问题,出现了使用N2等作为载气进行分析的需求。本文中介绍依据日本药典第十七修正版第二次增补版,使用N2载气对水溶性药物中的一类、二类残留溶剂进行分析的结果。
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