从安全性角度出发，需要严格管理药品中杂质的含量。人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）原药杂质的相关指南和制剂杂质的相关指南当中，对于含新有效成分的药品规定了有关杂质的阈值。药品中含量在0.1%以上的杂质需要向当局报告、确定结构以及安全性。为此，药品开发、制造过程当中，微量杂质的定量是非常重要的。以下流程用于使用面积百分比测定药物中的杂质浓度。使用一定浓度的标准溶液进行分析，使主峰的高度在检测器线性的范围内。因而，若检测器的线性范围不够宽，则很难检测出低浓度杂质，为此需要分析多个不同浓度的样品。新型光电二极管阵列检测器SPD-M40可彻底排除检测时杂散光的影响，不仅具有较大的动态范围（规格值

本文根据《GBZ/T 160 工作场所空气有毒物质测定》国家职业卫生标准，使用火焰原子吸收法测定了质控滤膜GBW(E) 080211和GBW(E) 080212中的铅、镉、锰和锌含量。实验结果表明，铅、镉、锰、锌线性关系良好，质控滤膜测定结果与标定值吻合，各元素的方法检出限符合相关标准的规定指标。该方法方便可靠，完全能满足国家职业卫生标准GBZ/T 160中铅、镉、锰和锌元素含量的测定要求。

在再生医学领域的研究开发和质量控制中，多能干细胞的分化/未分化状态是重要的评估项目。传统细胞分化/未分化状态的评估方法需要对部分培养细胞进行分离和预处理，所以很难在短时间内进行评估，并需要使用一部分珍贵的培养细胞。如果可以通过简单的预处理从少量样品中获得分化/未分化状态的数据，则可以在短时间内进行评估，同时使细胞损失最小化。本文介绍一种新型离子化方法⸺探针电喷雾电离法，利用DPiMS-2020质谱仪（图1），快速、简便地测定iPS细胞培养液中所含成分。另外，本文还将介绍使用统计分析软件eMSTAT Solution对分化/未分化细胞的培养液进行分组的实例。