药品中的杂质定义为无任何疗效、影响药物纯度且可能引起副作用的物质。其中，基因毒性杂质因其特殊性而倍受关注，其即便在低浓度条件下也有着重大的安全风险，会直接或间接导致人体DNA损伤，从而增加罹患癌症的风险。目前基因毒性列表中有1574种致癌物质，其中苯并芘、甲磺酸酯类、偶氮苯类、N-亚硝胺等物质属于高基因毒性物质。2018年7月份，国内某知名药企主动向监管机构提出基因毒性杂质问题，并发布公告称其公司在对某原料药生产优化评估过程中，发现并检定一未知杂质为基因毒性杂质亚硝基二甲胺（NDMA）。这一事件引发了行业震动，此后，多家制药企业被检测出原料药或者药品中存在NDMA和NDEA，并启动召回。除了缬

使用岛津MXF-2400 波长色散型X射线荧光光谱法对硅质耐火材料进行了定量分析，使用混合熔剂与水泥用硅质原料(粘土、砂岩)高温熔融成玻璃片样品，建立一种方便快捷的水泥用硅质原料(粘土、砂岩)常规元素的分析方法，并评价了该方法的短期精度和准确度；用此方法分析水泥用硅质原料样品，简便快速，准确度高、精度高，能满足水泥用硅质原料(粘土、砂岩)样品日常检测的需要。

本文使用岛津三重四极杆液质联用仪建立了一种测定布美他尼原料药中亚硝基布美他尼含量的方法。目标物在线性浓度范围内具有良好的线性关系，线性相关系数＞0.998，检出限0.058 ng/mL，定量限0.175 ng/mL。取三个不同浓度的标准液按分析条件分别连续进样7次，保留时间和峰面积的RSD分别在0.008~0.069%和2.386~5.396%之间，仪器精密度良好。样品加标回收率在97.00~103.24%之间，方法准确度良好。经过多条件耐用性考察，保留时间和峰面积RSD分别在0.057~0.172%和0.933~7.162%之间，符合USP要求。岛津全新LCMS-8045RX系统性能良好，该