药物杂质是活性药物成分（API，原料药）或药物制剂中不希望存在的化学成分。ICH规定要求：申报时新药原料药中有机杂质实际存在的表观量大于或等于0.1%的杂质（以原料药的响应因子计算所得量）应有其结构特征描述，并对模拟上市生产的批次中，反复出现的大于或等于0.1%的杂质予以界定。对那些表观量不大于0.1%的杂质但可能产生强烈生物毒性或毒性药理作用的潜在杂质，则应力求鉴定他们。

参考《GB/T 21729-2008茶叶中硒含量的检测方法》前处理方法，采用微波消解法对茶叶样品进行消解，HVG- ICP-AES法测定了样品中的Se元素。由于茶叶基质中的盐含量较高，而氢化物发生器是一种气体进样技术，可以有效的降低基质多元素的干扰。实验结果表明，该方法线性相关系数良好，r=1.0，方法检出限低，精密度高，加标回收率在94%-99%之间。适用于茶叶中的痕量元素Se的定量分析。

本文应用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪（MALDI-TOF）对植物多糖类药物样品进行分析，以DHB（2, 5-二羟基苯甲酸）作为基质，在正离子模式下进行数据采集，检测到呈正态分布的多聚物的等间距的离子峰系列，相邻聚合单元分子量相差约为162 Da，与一个葡萄糖残基单元的分子量相符。经计算该样品的重均分子质量（Mw）为4068.89 Da，数均分子质量（Mn）为4045.64 Da，与理论值相符。结果表明MALDI-TOF适用于糖类药物的分子量表征和质量控制，分析过程无需复杂前处理、分析速度快、通量高。