同时进行药品纯度试验与定量试验分析
美国药典(United States Pharmacopeia;USP)和日本药典(Japanese Pharmacopoeia;JP)等规定了各种项目的分析需要进行纯度试验和定量试验等,以确保药品的质量。即使规定使用HPLC进行分析,但在很多时候,其中收载的分析条件因分析目的不同而进行多项试验,并要使用多个HPLC条件分别进行分析。在本文中,关于“USP43-NF38”中收载的布洛芬的纯度试验(类似物质)和定量试验的分析方法,分析条件变化及其允许范围见USP General ChapterChromatography(在本文中称为USP),分析速度根据其作了提升。此外,将介绍使用Nexera双进样系统在两种快速分析条件下同时进行分析的示例。
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