本文中使用岛津HPLC方法开发系统，进行29种有机合成色素进行高效液相色谱快速分析方法建立。实验中在Shim-pack XR-ODS III 2 mm i.d.×150 mm L., 2.2 μm色谱柱上进行4种流动相和7种梯度条件的自动化方法探索，根据所得色谱图结果使用自动评测软件对各峰进行综合评价，以峰检出数和分离度综合评价最优者为该样品分析方法。

本文参考ICH Q3D 元素杂质指南及USP 对杂质元素的测定方法，利用电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）测定了缩宫素注射液中杂质元素的含量。实验结果表明：各元素的相关系数 r＞0.9998，加标回收率在99~111% 之间，满足USP 对样品加标回收率70%~150% 的要求，6份样品0.5倍限量值加标回收率的相对标准偏差小于3%，方法的精密度值（%RSD）完全符合USP 规定每种目标元素的RSD值小于20% 的要求，该方法操作简便、快速，样品前处理简单，可以满足ICH Q3D中对注射药物中杂质元素限量值的测定要求。

本文使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8040联用建立一种外标法测定减肥类保健品中奥利司他的方法。借助超高效液相色谱LC-30A在4 min内实现快速分离，三重四极杆质谱仪LCMS-8040进行定量分析，因此可以快速、准确地测定奥利司他。奥利司他的线性良好，相关系数均大于0.9999；不同浓度的精密度实验结果表明其保留时间和峰面积相对标准偏差分别在0.23 ~ 0.47%和1.03 ~ 2.00%之间，仪器精密度良好；奥利司他的检出限为0.02 μg/L，定量限为0.08 μg/L；样品加标回收率为93.6 ~ 111.5%之间。