采用离子阱-飞行时间质谱（LCMS-IT-TOF）对大鼠尿液中的唑吡坦原药以及相关代谢物进行研究。使用电喷雾电离源（ESI）在正离子检测模式获得唑吡坦[M+H]+离子的MS1-MS5级质谱数据。根据多级质谱检测结果，分析、总结唑吡坦的裂解规律。使用MetIDsolution代谢物分析软件自动检索样品中的唑吡坦相关代谢物，对其中7个物质进行解析，判断7个物质分别为唑吡坦的2个羧酸化、1去甲基化、2个氧化以及2个去甲基羟基化产物。

医药行业是关系国计民生的重要产业，主要包括化学药、中药、生物技术药物、医疗器械、药用辅料和包装材料、制药设备等。随着中国经济的持续快速发展，人民群众的生活水平日益提高，在医疗保健方面的投入越来越多，药品的质量和安全问题也越来越受到大家的关注。近期出现的毒胶囊事件，更是把药品的质量安全提高到了一个全民瞩目的地步。

本文使用SDS-PAGE（十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳）将曲妥珠单抗的重链和轻链进行分离后，通过电转印方法将凝胶上的样品转移到PVDF膜（聚偏氟乙烯膜）上，应用蛋白质测序仪PPSQ-53A分别测定重链和轻链的N-末端氨基酸序列，结果与理论序列一致，验证了此方法的准确性。