本文使用液相色谱-离子阱飞行时间串联质谱(LCMS-IT-TOF)对抗菌药物呋喃妥因及杂质进行定性分析。样品主成分是呋喃妥因，分子式是C8H6N4O5，化学名1-[[(5-硝基-2-呋喃基)亚甲基]氨基]-2,4-咪唑烷二酮。根据主成分和相应杂质峰的多级质谱裂解规律及合成反应步骤推导出目标杂质峰分子式为C10H8N4O7，并进一步推测了其结构。

本文建立了在线二维液相色谱法同时测定单抗药物滴度和大小变异体含量的方法。一维采用Protein A亲和色谱柱分离单抗和杂质后测定单抗药物滴度，一维校准曲线范围为0.03~6 mg/mL，线性相关系数r为0.9999，线性佳。分析实际单抗样品，加标浓度为1 mg/mL时回收率为100.7%，准确度高。将一维分离得到的目标物经阀切换至第二维，通过SEC法分离单抗单体和大小变异体，单体与聚集体和碎片的分离度分别为1.77和1.41，分离度高。测得单体含量为91.69%，重复分析6次，保留时间RSD为0.014%，含量RSD为0.73%，重复性佳。

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