制剂产品的元素杂质协调指南(ICH Q3D)(1)要求对 24 种关注毒性的元素的残留量进行控制。对于新制剂产品，这一要求自2016年6月起在美国和欧盟启用，在日本则从 2017年4月起启用。对于现有药品，美国自2018年1月开始适用，欧盟则从2017年12月起开始适用。尽管该指南推荐的元素杂质分析方法为电感耦合等离子体-原子发射光谱法(ICP-AES)(2)和电感耦合等离子体-质谱法(ICP-MS)，但若有适宜的备选方法时也允许使用。因此，参考美国药典USP(3)，对X-射线荧光光谱法作为上述方法的替代方案的适合性进行了验证。所用的仪器为一台EDX-7000及其选配的“药物杂质分

本文利用岛津GC-2014C气相色谱仪，参考烟草行业标准YC/T 285-2009《卷烟 配方烟丝中薄荷醇的测定 气相色谱法》，建立了烟丝中薄荷醇含量的内标测定方法。该方法在0.01~0.5mg/mL浓度范围内标准曲线线性关系良好，相关系数r为0.9998。0.02mg/mL薄荷醇标样平行进样6次，峰面积比值的RSD为0.23%，完全满足薄荷醇检测的技术要求。

一般来讲，对于各项异性的材料，其拉伸与压缩的力学性能一般不一致。为了对材料有更深入的了解，其压缩的弹性模量也是重要考量因素之一。本试验主要使用压缩夹具，配合位移计精准测试样品的应变量，对纤维增强型塑料的压缩性能进行测试。试验便捷且拥有较高测试精度。本试验参考《GB/T 1041-2008塑料压缩性能的测定》标准进行试验。