近年来，超高效液相色谱法（以下简称UHPLC）的应用越来越广泛，今后被药典收载的UHPLC 分析方法也势必会越来越多，但是，目前情况UHPLC 尚未全面地应用到质量管理等制造部门，占UHPLC 市场整体的比例为9%（研究开发为38%）1)。因此，认为有时在质量管理部门难以直接应用药典中收载的分析条件。由于第十七次修订日本药典第一增补内容中新收载的厄贝沙坦? 苯磺酸氨氯地平片2) 使用填充粒径为2.2μm 的色谱柱，所以，使用UHPLC。因此，由于仪器耐压等问题，可能无法直接采用药典的方法进行分析。其中，厚生劳动省医药? 生活卫生局的通知（药生审查发0331 第1 号）中记载了下列内容：&

本研究参考《GA/T 1787-2021法庭科学疑似毒品中苄基哌嗪、1-(3-氯苯基)哌嗪、1-(3-三氟甲基苯基)哌嗪检验液相色谱和液相色谱-质谱法》，采用岛津高效液相色谱仪对疑似毒品中的哌嗪类新精神活性物质进行定性和定量分析。以外标法定量，1-(3-氯苯基)哌嗪（mCPP）、1-(3-三氟甲基苯基)哌嗪（TFMPP）在考察范围内线性相关系数R均高于0.998，准确度在87.0-110.0%之间；对高中低三个水平的混合标准溶液连续进样6次，重复性结果（RSD%表示）：目标物保留时间和峰面积的RSD分别在0.02-0.05%和0.20-0.74%之间，仪器的重复性良好；加标回收率在80.0 ~

本实验采用岛津HPLC方法开发系统，以磺胺类药物的方法开发为例，详细探讨了Labsolutions MD软件的功能与特点。Labsolutions MD软件是基于AQbD理念的方法开发软件，支持方法开发的整个流程。该软件可根据实验设计（DoE）分析样品，并利用分析结果构建设计空间，开发出稳健可靠的综合分析方法，界面直观可视，即使缺乏经验的分析人员也同样能够轻松驾驭，是高效进行分析方法开发的利器。