本文建立了一种使用SFC-MS 手性拆分麻黄生物碱的定性方法。本方法采用岛津Nexera UC SFC-MS系统，对比了6 种不同手性色谱柱的分离效果，使用Chiralpak IA-3 手性分析柱，麻黄碱和伪麻黄碱手性异构体间实现了良好分离。重复进样3 针，保留时间重复性为0.11%~0.12%，峰面积重复性1.97%~2.31%，重复性良好。该方法简单、快速，可用于对麻黄碱的手性异构体进行定性分析。

参考2020 版《中国药典》征求意见稿通则《2322 汞、砷元素形态及价态测定法》，建立了高效液相色谱- 电感耦合等离子体质谱法（HPLC-ICP-MS）测定动物药地龙中形态汞含量的方法。样品经过处理后，采用高效液相色谱LC-20Ai 对不同形态汞进行分离，利用电感耦合等离子体质谱仪ICPMS-2030 进行定量分析。在0.5~20 ng/mL 范围内，线性回归系数为0.99988~0.99998，仪器检出限为0.11~0.15 μg/L，样品加标回收率为81.7~91.5%，分析结果精密度良好，RSD 值小于5%（n=3），该方法适用于动物药地龙中形态汞的分析。

从安全性角度出发，需要严格管理药品中杂质的含量。人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）原药杂质的相关指南和制剂杂质的相关指南当中，对于含新有效成分的药品规定了有关杂质的阈值。药品中含量在0.1%以上的杂质需要向当局报告、确定结构以及安全性。为此，药品开发、制造过程当中，微量杂质的定量是非常重要的。以下流程用于使用面积百分比测定药物中的杂质浓度。使用一定浓度的标准溶液进行分析，使主峰的高度在检测器线性的范围内。因而，若检测器的线性范围不够宽，则很难检测出低浓度杂质，为此需要分析多个不同浓度的样品。新型光电二极管阵列检测器SPD-M40可彻底排除检测时杂散光的影响，不仅具有较大的动态范围（规格值