除违禁药物外，卡痛或卡痛叶（Mitragyna speciosa）的滥用尤其受到了极大的关注。卡痛叶（Mitragyna speciosa）最初被当地社区用作抗疲劳和补充能量的传统药物。然而，它的主要活性生物碱是帽柱木碱，其具有鸦片性质和类似兴奋剂的作用。已经有许多因饮用卡痛叶饮品而出现海洛因/阿片类药物戒断症状的患者病例。在大多数东盟国家，卡痛叶（图1A）仍然受到《毒物法》的管制，因此被归类为管制物质。目前，美国和东盟国家已经报道了将卡痛叶列入违禁药物的谈话。违禁药物和管制物质常常以各种形式存在，并混入复杂基质中，以掩盖其存在。这使得当局不得不考虑更先进、多用途和快速的检测解决方案。

制剂产品的元素杂质协调指南(ICH Q3D)(1)要求对 24 种关注毒性的元素的残留量进行控制。对于新制剂产品，这一要求自2016年6月起在美国和欧盟启用，在日本则从 2017年4月起启用。对于现有药品，美国自2018年1月开始适用，欧盟则从2017年12月起开始适用。尽管该指南推荐的元素杂质分析方法为电感耦合等离子体-原子发射光谱法(ICP-AES)(2)和电感耦合等离子体-质谱法(ICP-MS)，但若有适宜的备选方法时也允许使用。因此，参考美国药典USP(3)，对X-射线荧光光谱法作为上述方法的替代方案的适合性进行了验证。所用的仪器为一台EDX-7000及其选配的“药物杂质分

本文建立使用岛津高效液相色谱仪LC-16测定人血清中氯氮平含量的方法。该方法使用C18色谱柱进行分离，等度洗脱方式，内标法定量，线性范围为50~800 ng，相关系数0.9993，并检测人血清样品10例。实验分析结果表明，该方法适用于人血清中氯氮平的快速检测，为临床使用氯氮平监测血药浓度提供准确的检测方法。