本文建立了一种测定薯片中富马酸二甲酯含量的高效液相色谱法。样品经提取后，用液相色谱进行定性和定量分析。富马酸二甲酯在0.1～10 mg/L浓度范围内线性良好，标准曲线的相关系数在0.999以上。对10 mg/L标准溶液进行精密度实验，6次分析保留时间的相对标准偏差为0.068%，峰面积相对标准偏差为0.579%，系统精密度良好，样品添加回收率测试结果在80.9～85.5%之间，最低检出限为0.01 mg/L，能够满足薯片中富马酸二甲酯分析的要求。

本文使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8060联用，建立了血清中类固醇激素的定量检测方法，采用SLE（固相支撑液液萃取）方法对样品进行预处理，可准确、灵敏、快速定量检测血清中类固醇激素含量。实验结果表明，该方法对血清中类固醇类激素的定量检测范围为0.01-10 ng/mL（DHEA和Estrone为0.1-100 ng/ mL，Aldosterone为0.05-10 ng/mL），准确度范围为84.0-113.8%。该方法分析速度快、稳定性和准确度好，适用于血清中类固醇激素的定量分析，能够为相关人员提供参考。

在制药行业中，可提取物与可浸出物（E&L）研究变得越来越重要，因为在制剂的灌装过程中，FDA强制要求进行该研究。FE&L研究的目的是识别和评价可能的毒理学风险。法规参考中的E&L研究旨在识别潜在化学物质的痕量痕量水平的化学物质。这些物质由于其毒性可能对患者有害，或者可能影响制剂的活性。因此，为了确保药物在整个有效期内的安全性和有效性，E&L研究起着重要作用。