电子陶瓷（electronic ceramics）是指具有独特的电学、光学、磁学等性质而在电子、通讯、自动化、能源转化和存储等领域起关键作用的一类先进陶瓷材料。是采用人工精制的无机粉末为原料，通过结构设计、精确的化学计量、合适的成型方法和烧成制程而达到特定性能的、经过加工处理使之符合使用要求尺寸精度的无机非金属材料。依据电子陶瓷行业相关标准，以及电子陶瓷行业生产质控检测的要求，岛津公司特整理编辑了《工业制造行业解决方案-非金属材料-电子陶瓷篇》。本方案针对电子陶瓷原材料成分、电子陶瓷制品成分及其重金属有害物质、电子陶瓷制品的光学及力学性能、电子陶瓷行业有害元素及大气污染物排放标准等，建立了快速

"目前我国对仿制药质量一致性评价工作全面展开，评价标准从早期的“质量一致性”到现在的“质量和疗效一致性”。评价方法也从体外溶出曲线为主的“体外评价方法”转变为临床生物等效性试验为主的“体内生物等效性实验方法”。涉及体内生物等效性实验的数据核查也逐渐走向了常态化。生物等效性研究方法的评价采用药代动力学研究方法，以关键指标作为评价标准，例如Cmax和AUC，比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异，评价其是否在接受范围内。生物样本分析是采用药代动力学关键指标进行仿制药生物等效性研

本文参考YY/T 1453-2016《组织工程医疗器械产品Ⅰ型胶原蛋白表征方法》的相关条件和要求，采用岛津氨基酸分析仪LC-16AAA建立了一种自动柱后衍生高效液相色谱法测定胶原蛋白中羟脯氨酸含量的分析方法。实验结果表明：羟脯氨酸在5~100 µg/mL浓度范围内，线性相关系数大于0.999，准确度在98.9~101.2%之间。精密度实验中，10 µg/mL 标准溶液保留时间RSD%值为0.15%，峰面积RSD%值为0.77% 。该方法中茚三酮柱后衍生和样品测定为全自动完成，线性佳，分离效果好，可为胶原蛋白中羟脯氨酸的测定提供参考。