本文使用岛津三重四极杆液质联用系统建立了一种测定鸡肉中氯苯胍残留量的方法。该方法可在7 min快速完成样品的分析检测，氯苯胍在5~500 ng/mL浓度范围内均具有较好的线性关系，线性相关系数大于0.996，各校准点准确度为89.9~111.2%，所有组分保留时间和峰面积的相对标准偏差分别在0.066~0.083%和0.717~1.314%之间，加标回收率在85.4%~91.0%之间。氯苯胍残留物的LOD为0.02 ng/mL，LOQ为0.07 ng/mL。该方法操作简捷、灵敏度高、分析速度快，满足动物性食品中氯苯胍残留物的定性定量分析。

药物杂质是活性药物成分（API，原料药）或药物制剂中不希望存在的化学成分。ICH规定要求：申报时新药原料药中有机杂质实际存在的表观量大于或等于0.1%的杂质（以原料药的响应因子计算所得量）应有其结构特征描述，并对模拟上市生产的批次中，反复出现的大于或等于0.1%的杂质予以界定。对那些表观量不大于0.1%的杂质但可能产生强烈生物毒性或毒性药理作用的潜在杂质，则应力求鉴定他们。

抗体药物偶联物（Antibody drug conjugate：ADC）是一种在21世纪出现的抗体与药物相结合的药剂。通过抗体的高选择性和小分子药物本身的药效，与传统小分子药物相比，ADC有望可以实现更加高效的抗癌作用。目前ADC已经有几种产品上市，但是在将其他化合物与蛋白质进行人工偶联时，该化物偶联到了什么程度，是在哪个位点偶联的，都是药剂重要的质量特性之一。在本文中，我们将为您介绍一种使用MALDI-TOF MS分析在研究用标准抗体中人为偶联了低分子量化合物的仿制ADC的实例。