本文利用岛津公司顶空自动进样器HS-20，结合GC-2010 Plus气相色谱仪，建立了药品中18种溶剂残留测定方法。在标准曲线浓度范围内各组分线性关系良好，相关系数r为0.9965~0.9999；峰面积重现性良好，RSD小于8.26%。该方法可用于药品中溶剂残留的快速定性定量测定。

参考国家标准《YS/T 482-2005 铜及铜合金分析方法 光电发射光谱法》，以及《SN/T 2083-2008 黄铜分析方法 火花原子发射光谱法》，利用岛津PDA-7000直读光谱仪建立了黄铜合金常规元素的分析方法，并评价了该方法的短期精度、重复性和再现性。

本文通过研究低分子药品化合物的同步分析条件，介绍了如何运用搭载了分析方法开发支持软件LabSolutions™ MD的分析质量源于设计（以下简称“AQbD”）提高稳健分析方法的开发效率。基于AQbD的分析方法开发由分析方法的初筛（Screening）、优化（Optimization）和稳健性评价（Validation）等阶段组成。对于以上各个阶段，使用实验设计法进行分析，对分析结果构建设计空间，并在确定最佳分析条件后适用稳健性评价，便能够用LabSolutions MD完成一系列分析方法开发的工作流程。