钛材料具有耐腐蚀和耐热等机械性能，被应用于从航空航天到消费品的各个领域。可作为通用材料应用于液体燃料箱、飞机发动机和自行车齿轮等，还可作为特殊材料应用于眼镜框、齿列矫正线等。通用材料又细分为三种：耐腐蚀性和耐海水性能优异的、最常见的高纯度工业纯钛（CP钛），添加了微量元素以促进钝化膜形成的、耐腐蚀性优良的耐腐蚀钛合金，以及添加了合金元素以调节可加工性和强度等特性的钛合金。另外，特殊材料大致分为纯度比纯钛高的高纯度钛，以及添加到钛合金中具有独特功能的形状记忆合金、超弹性合金等功能性钛合金。钛材料由于其优异的生物相容性也被应用于医学领域，现在正在研究开发危害较小的钛合金。本文介绍了使用电子探针显微

制剂产品的元素杂质协调指南(ICH Q3D)(1)要求对 24 种关注毒性的元素的残留量进行控制。对于新制剂产品，这一要求自2016年6月起在美国和欧盟启用，在日本则从 2017年4月起启用。对于现有药品，美国自2018年1月开始适用，欧盟则从2017年12月起开始适用。尽管该指南推荐的元素杂质分析方法为电感耦合等离子体-原子发射光谱法(ICP-AES)(2)和电感耦合等离子体-质谱法(ICP-MS)，但若有适宜的备选方法时也允许使用。因此，参考美国药典USP(3)，对X-射线荧光光谱法作为上述方法的替代方案的适合性进行了验证。所用的仪器为一台EDX-7000及其选配的“药物杂质分

建立了高效液相色谱荧光检测血浆中胆碱的方法。样品经乙腈去蛋白，异氰酸萘酯衍生后，采用亲水作用色谱分离荧光检测器测定的方法，在5.0~30.0 μmol/L的范围内，线性关系良好，相关系数r大于0.999，回收率在83.7~95.1 %之间。