基因毒性杂质是指化合物本身直接或间接损伤细胞DNA，产生致突变和致癌的物质。基因毒性物质的特点是在很低的浓度时即可造成人体遗传物质的损伤，进而导致基因突变并可能促使肿瘤发生 。目前基因毒性列表中有1574种致癌物质，其中苯并芘、甲磺酸酯类、偶氮苯类、N-亚硝胺等物质属于高基因毒性物质。因基因毒性杂质毒性较强，对用药的安全性产生了强烈的威胁。 近年来，已上市药品中发现痕量的基因毒性杂质残留而发生大范围的医疗事故，继而被召回的案例，时有发生，给药厂造成了巨大的经济损失。 因此世界各国的法规机构都对基因毒性杂质做了明确的规定和要求。

本文利用岛津公司GCMS-QP2020气相色谱-质谱联用仪结合HS-10顶空自动进样器，建立了药品中微量环氧氯丙烷残留的测定方法。在0.01~20.00μg/mL浓度范围内线性关系良好，线性相关系数达到0.9997，检出限在0.025mg/kg。0.05μg/mL标准品溶液连续进样6针，峰面积RSD为2.89%。3个加标浓度下的回收率为87.50%-99.67%。该方法简单方便，能够有效的监测药品中极微量环氧氯丙烷的含量。

本文建立了一种使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A测定保健品中泛酸钙的方法。前处理采用超声萃取的方法，样品处理时间短。使用超高效液相色谱仪在4 min内实现快速分析。实验结果表明线性范围0.5 mg/L~ 80 mg/L，相关系数为0.9996；标样的仪器检出限为0.014mg/L，仪器定量限为0.045 mg/L；0.5 mg/L、20 mg/L和80 mg/L 三个浓度标样6次连续进样的保留时间和峰面积相对标准偏差分别在0.087~ 0.45%和1.58 ~2.28%之间；25 mg/kg保健药片样品平均加标回收率为107.9%。